深圳中安质量检验机构可以办理REACH检测认证报告,2021年7月8日,根据ECHA在其上发布*25批SVHC候选物质咨询清单的动态,将咨询清单中的8种物质正式认定为SVHC候选物质,将这些物质纳入正式的SVHC候选物质清单。目前REACH法规*25批高度关注物质已达到219项SVHC。
RoHS 2.0和RoHS十项是一样的吗?
现在欧盟ROHS认证升级为十项,RoHS2.0和RoHS十项是一样的,2.0就是RoHS十项。
运动手环欧盟ROHS认证简介:
1、铅(Pb),使用该物质的例子:焊料、玻璃、pvc稳定剂;
2、镉(Cd),使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和pcb、触头、电池;
3、汞(Hg),使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡;
4、六价铬(Cr6+),使用该物质的例子:金属附腐蚀涂层;
5、(PBBs),使用该物质的例子: 阻燃剂,pcb、连接器、塑料外壳;
6、多溴二苯醚(PBDEs) ,使用该物质的例子: 阻燃剂,pcb、连接器、塑料外壳;
7、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),用作PVC的增塑剂,可用作DBP的代用品,还可用做纤维素树脂、乙烯基树脂和氯丁橡胶的增塑剂。
8、邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP),主要用作PVC增塑剂,PVC在电子电气设备中用作绝缘体如电缆和电线。少量DEHP用于其他非聚合物用途,如电子产品的陶瓷或电容器的电解液。
9、邻苯二甲酸二丁酯(DBP),主要与其他增塑剂配合用于PVC部件中如电缆、插座、管材、减震器,此外还用于一些非聚合物中如油漆、胶粘剂、密封剂和印刷油墨。
10、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP),主要在PVC地板中用作增塑剂,在电子电气设备中可能存在于合成皮革、纺织涂层、PVC材料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中。
以上均一物质中四种有害物质的含量不能**过限定数值0.1%,考虑到企业需要一定的缓冲期,该指令也规定了相应的过渡期,所以目前只是根据客户需要而定,并未强制。
运动手环ROHS认证流程:
1、申请人填写申请表
2、中安检验CCTS工作人员根据提供材质颜色判定测试费用
3、客户确认报价后,双方签订合同,邮寄样品
4、测试通过,出具证书报告
备注:如测试不合格,则需要对样品进行整改(更换原材料),再进行重测至合格。
运动手环RoHS认证周期需要多久?
5-7个工作日(可)
体外细胞毒性测试试验依据的相关标准:
ISO 10993-5:2009 Biological Evaluation of Medical Devices -- Part 5: Tests for in vitro Cytotoxicity
GB/T16886.5-2007器械生物学评价?*5部分:体外细胞毒性试验,GB/T16886是由ISO 10993转化过来的标准
GB/T 16175-2008 **硅材料生物学评价试验方法
GB/T 14233.2-2005 输液、输血、器具检验方法 *2部分:生物试验方法
YY/T0127.9-2009口腔器械生物学评价 *2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
细胞毒性检测办理机构
体外细胞毒性检测送样要求:
ISO 10993标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
ISO 7405标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
GB 16886/ 14233标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
体外细胞毒性测试的目的和意义
目的:评级器械和生物材料致细胞毒性反应的潜在性,并预测物体应用时的组织细胞反应。通过体外细胞培养技术,可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、细胞溶解、或其他毒性反应。
意义:可在短时间内较经济、简便地筛选出批量供试品的细胞毒性,它为动物试验的进行与否提供了先决条件,对新型器械及生物材料的研制和应用提供了重要保证。
细胞毒性测试适用产品
1:源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电手术设备、和肌肉器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和激光设备、心电诊断设备等,化学分析仪器、*化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光*分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内培养分析仪,微生物鉴定及药敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等
2:源产品相关
表面接触器械
电、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、*吸附剂等
植入器械
矫形钉、、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、肌肉传感器和器、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、、体内给药导管和心室器械等
细胞毒性测试办理咨询中安质量检验机构,细胞毒性测试测试周期2周,具体视产品而定,可询问中安质量检验机构工程确认相关检测周期及费用问题也可以通过在线客服直接沟通相关资讯,中安检验咨询电话。
无线充美国FCC认证怎样办理?
无线充属于无线发射产品,申请FCC 需要选择FCC ID模式。
一、FCC ID认证流程:
1)商家申请FCC-ID号认证,需注册FCC-FRN建立公司档案进行FCC-ID申报;
2)提品及产品相关资料至我司实验室;
3)实验室进行产品测试,测试合格出具测试报告(如果测试不合格,整改重测);
4)提交测试报告到FCC-TCB机构进行审核,提交报告到FCC管理中心进行发布到网站上;
5)认证完成获*书,可以在美国FCC网站上通过ID号查到产品资料。
二、FCC认证模式
1、FCC SDoC(Supplier’s Declaration of Conformity)美国联邦通信会FCC在2017年11月2日,将DoC和Verification合并为SDoC,SDoC认证将取代FCC Verification和DoC认证程序,所有适用于FCC Verification和DoC认证程序的设备均可采取SDoC认证程序。主要针对的是普通电子产品例如:音视频、电脑周边设备、家用电器、灯具、安防等;
2、FCC ID(FCC Certification)FCC-ID 适用于技术难度较大的无线产品。具备无线发射频率的产品如:蓝牙设备,WiFi设备,无线报警设备,无线电接收和传输设备、电话,电脑等,都需要申请FCC-ID认证。
三、无线充申请FCC认证需提供的资料:
1.FRN (FCC RegistrationNumber)
公司注册码﹐申请认证方在申请 FCC认证注册时,由 FCC CORES所发出的一个 10位数值参考代号﹐对于申请 FCC ID的客户可在 FCC网站免费申请。
2.Grantee Code
授权码﹐对于申请 FCC ID的客户﹐可在申请 FRN号后﹐申请 Grantee Code(需付费)。只需申请一次。
3.FCC ID号码
产品 ID号﹐**位为 Grantee Code﹐后面由申请商自编(*多 14位)﹐通常用产品型号做自编码。
4.FCC label
标明大小尺寸,以及在产品上的位置。 FCC label须包含 FCC ID号和 FCC警语﹐如果 label尺寸小﹐可只标明 FCC ID号﹐但 FCC警语一定要写在使用手册中。其它如生产商﹐产品名称型号等信息可自行决定是否写在 label中。
5.产品描述
请对产品的功能,用途,信号流程做一个简短的说明
6.电路原理方框图 请一定标明电路中晶振频率
7.电路图 请确保清晰
8.产品说明书或使用手册
9.公司空白信签纸
10.授权信
11.保密信(如需要保密)
12.申请人的电子邮件地址
化学品检测流程:
1、电话咨询;
2、邮寄化学品样品或上门取样;
3、报价;
4、支付检测费用,开展实验;
5、完成实验,出具检测报告;
6、邮寄检测报告,服务。
深圳中安检验第三方检测机构可以申请理欧盟REACH化学检测认证,在欧盟REACH认证领域积累了多年的经验,可依据欧盟REACH的管控要求,为您提供更、更可靠的REACH检测服务。
http://15007513144.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中安质量检验认证有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室,联系人是王经理。
主要经营rohs检测费用?*?咨询深圳市中安质量检验认证有限公司,我司自营业务有:显示屏性能测试;显示器安全和EMC测试;电子电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、LED照明产品、医疗器械、环境及化学产品、金属材料及制品的质量鉴定、检验、检测、认证。
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